Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование вакцины “Новавакс” пациентами от 18 лет и старше. Это пятая вакцина, одобренная Евросоюзом. Предполагается, что она будет эффективно противостоять новому штамму коронавируса “омикрон”. Еще несколько вакцин, в том числе российский препарат “Спутник V”, находятся на стадии последовательной экспертизы. Об этом идет речь на сайте EMA.
Регулятор сделал выводы, что вакцина соответствует всем критериям качества, эффективности и безопасности. В испытании принимали участие более 45 тысяч человек. Во время первого исследования в США и Мексике препарат показал 90,4% эффективности, а во время второго испытания в Великобритании этот показатель составил 89,7%. Данные об эффективности этой вакцины против нового штамма “омикрон” пока очень ограничены, но, по словам экспертов, вселяют надежду.
Побочные реакции при испытаниях обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Обычно наблюдалась боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах, головная боль, слабость, боль в суставах, тошнота или рвота.
Вакцина производится Индийским институтом сыворотки по лицензии американской компании “Новавакс”. Новый препарат содержит крошечную частицу характерного для коронавируса спайк-белка вируса SARS-CoV-2, который производится в клетках насекомых. После прививки иммунная система человека вырабатывает антитела к этому белку, благодаря чему организм получает защиту от коронавируса.
Важное преимущество вакцины “Новавакс” в том, что ее можно хранить в обычных холодильниках, а следовательно — удобно перевозить на большие расстояния.
В начале августа Еврокомиссия заключила с концерном “Новавакс” контракт на закупку 100 миллионов доз вакцины для стран-членов ЕС в текущем и следующем году. По условиям договора, в 2021-23 годах Евросоюз закрепляет за собой право дополнительно закупить еще 100 миллионов доз. В частности, Минздрав Германии рассчитывает начать использование “Новавакса” в 2022 году.