Акції американської Moderna під час передторгової сесії 20 серпня злетіли майже на 90% — до $118,61. Різке зростання відбулося після оголошення успішних результатів ключового клінічного випробування персоналізованої мРНК-терапії проти раку, яку компанія розробляє спільно з Merck & Co.
Папери Merck також подорожчали на 7,5%, а Moderna стала найпопулярнішою акцією серед роздрібних інвесторів на платформі Stocktwits. Результати випробування оприлюднили 19 серпня.
Ключові факти
- Intismeran у поєднанні з Keytruda знизив ризик рецидиву меланоми.
- Комбінована терапія також скоротила ризик поширення захворювання на інші органи.
- У випробуванні III фази взяли участь близько 1100 пацієнтів після хірургічного видалення меланоми.
- У січні компанії повідомляли про зниження ризику рецидиву або смерті на 49% через п’ять років.
- Barclays оцінює потенційні доходи від лікування меланоми у $3 млрд на рік до 2035 року.
Intismeran показав перевагу над терапією лише Keytruda
Препарат Intismeran застосовували разом із Keytruda — імунотерапією Merck. Учасниками стали пацієнти з меланомою, яку перед початком лікування видалили хірургічно. Комбінація досягла обох визначених цілей дослідження: зменшила ймовірність повернення пухлини та ризик її поширення на віддалені частини тіла.
Це перший позитивний результат пізньофазного випробування мРНК-вакцини проти раку. Дослідження також стало першим рандомізованим випробуванням III фази, яке продемонструвало перевагу додавання персоналізованої вакцини до Keytruda порівняно із застосуванням лише Keytruda у пацієнтів із видаленою меланомою.
У січні Moderna та Merck уже повідомляли про результати випробування середньої фази. Тоді через п’ять років після лікування ризик рецидиву або смерті в учасників зменшився на 49%. Дослідження III фази триває, зокрема оцінюють загальну виживаність пацієнтів.
Успіх терапії важливий для обох компаній
Позитивні результати можуть посилити позиції Moderna та Merck на фармацевтичному ринку. Moderna шукає нові джерела зростання після падіння попиту на вакцину проти COVID-19. Merck водночас готується до завершення патентного захисту свого ключового препарату Keytruda наприкінці цього десятиліття.
У Merck планують протягом найближчих кількох місяців розпочати переговори з регуляторами щодо терапії та її безпеки. За оцінкою Barclays, до 2035 року лікування меланоми за допомогою цього підходу може приносити близько $3 млрд щороку.
Moderna ще не визначила ціну препарату
Генеральний директор Moderna Стефан Бансель заявив, що компанії поки не ухвалили рішення щодо вартості терапії, оскільки докладні результати стали доступними лише кілька днів тому.
За його словами, персоналізований підхід не потребує використання власних клітин пацієнта, на відміну від деяких клітинних методів лікування. Це може спростити масштабування виробництва та потенційно зменшити ціну препарату.
Меланома залишається агресивною формою раку шкіри
Меланома є однією з найнебезпечніших форм раку шкіри. У США в 2023 році це захворювання діагностували більш ніж у 1,5 млн людей.